Exigences pour l'enregistreur d'un frigo à vaccins
L'enregistreur d'un frigo à vaccins doit mesurer au moyen d'une sonde tamponnée, enregistrer au moins toutes les 30 minutes, déclencher une alarme hors de 2 °C à 8 °C (36 °F à 46 °F), donner les températures actuelle, minimale et maximale, avoir un certificat d'étalonnage valide et conserver des registres téléchargeables. Ce sont les éléments de la Vaccine Storage and Handling Toolkit des CDC; les lignes directrices nationales du Canada et les documents provinciaux et territoriaux ci-dessous indiquent la même plage de 2 °C à 8 °C. Le tableau associe chaque exigence à sa source officielle et à ce que font l'EDGE Pharma One et l'EDGE Pharma Two.
Mis à jour:
Exigence par exigence
Le texte résume les documents officiels; suivez la version à jour indiquée par votre programme d'immunisation.
| Exigence | Ce que dit la directive | EDGE Pharma One / Two |
|---|---|---|
| Sonde tamponnée et amovible | Utiliser une sonde amovible qui reflète la température des vaccins plutôt que celle de l'air, par exemple une sonde tamponnée dans du glycol, des billes de verre, du sable ou du téflon. Vaccine Storage and Handling Toolkit des CDC (en anglais) | Chaque sonde amovible traçable NIST est placée dans une fiole d'éthanol de qualité alimentaire qui simule la masse thermique d'une dose de vaccin; une ouverture de porte courante ne déclenche donc pas de fausse excursion. Un remplissage au glycol est offert sur demande. |
| Enregistrement continu, au moins toutes les 30 minutes | Un enregistreur numérique consigne chaque température à un intervalle prédéfini; cet intervalle doit pouvoir être réglé à au moins toutes les 30 minutes. Vaccine Storage and Handling Toolkit des CDC (en anglais) | Intervalle d'enregistrement de 1 à 30 minutes, réglé dans LF Cloud (nous conseillons 10 minutes pour un frigo à vaccins). La mémoire conserve 49 000 relevés par paramètre mesuré, et les relevés pris hors ligne sont téléversés au retour de la connexion. |
| Température actuelle, minimale et maximale | L'appareil affiche la température actuelle, minimale et maximale; le personnel vérifie et consigne le minimum et le maximum au début de chaque journée de travail. Le Guide canadien d'immunisation demande de noter la température du réfrigérateur deux fois par jour. Vaccine Storage and Handling Toolkit des CDC (en anglais) Guide canadien d'immunisation (ASPC) | L'écran E-INK de l'enregistreur affiche la mesure actuelle. Le rapport quotidien Min/ Max/ Moyenne de LF Cloud donne un minimum et un maximum pour chaque jour, en PDF ou Excel, pour votre registre des températures. |
| Alarme hors plage | L'enregistreur comporte une alarme pour les températures hors plage. Vaccine Storage and Handling Toolkit des CDC (en anglais) | Alarme sonore et visuelle sur l'appareil, conçue conformément à la norme NSF/ANSI 456, plus courriel, texto et appel téléphonique à une liste illimitée de personnes. Réglez les seuils à 2 °C et 8 °C (36 °F et 46 °F); un délai de déclenchement filtre les ouvertures de porte courantes. |
| Précision de ±0,5 °C | Les CDC recommandent une incertitude de ±0,5 °C (±1 °F); le Guide canadien d'immunisation demande des thermomètres précis à ±0,5 °C (±1 °F). Vaccine Storage and Handling Toolkit des CDC (en anglais) Guide canadien d'immunisation (ASPC) | La sonde Pharma est spécifiée à ±0,5 °C (±0,9 °F) de -20 °C à +50 °C (-4 °F à +122 °F), avec une dérive indiquée d'environ 0,01 °C (0,02 °F) par année entre -20 °C et +25 °C (-4 °F et +77 °F). |
| Certificat d'étalonnage valide | Chaque appareil possède un certificat d'essai d'étalonnage valide et à jour (la traçabilité NIST est l'un des fondements acceptés), et l'étalonnage est vérifié de nouveau tous les 2 à 3 ans ou selon le calendrier du fabricant. Vaccine Storage and Handling Toolkit des CDC (en anglais) | Chaque sonde de l'EDGE Pharma One et de l'EDGE Pharma Two est livrée avec un certificat traçable NIST émis par le fabricant, valide 3 ans en service (5 ans en entrepôt). N'importe qui peut le consulter sans se connecter avec l'identifiant de 16 caractères ou le code QR de la sonde; l'écran affiche un compte à rebours des 60 derniers jours et LF Cloud envoie un rappel par courriel. Pour renouveler, branchez une sonde nouvellement étalonnée. |
| Indicateur de pile faible | L'enregistreur comporte un indicateur de pile faible. Vaccine Storage and Handling Toolkit des CDC (en anglais) | L'écran affiche le niveau des piles et l'état de l'alimentation externe, et LF Cloud envoie une alerte de pile faible par courriel pendant que les piles ont encore de l'autonomie. L'EDGE fonctionne environ 2 ans sur 4 piles AA, ou sur USB-C avec les piles AA en secours. |
| Affichage à l'extérieur de l'appareil | Placer l'affichage numérique actif à l'extérieur de l'appareil d'entreposage, pour lire la température sans ouvrir la porte. Vaccine Storage and Handling Toolkit des CDC (en anglais) | L'enregistreur se fixe à l'extérieur du frigo et seule la sonde va à l'intérieur, sur un câble de 1,5 m (4,9 pi) prolongeable jusqu'à 16,5 m (54 pi) au total. |
| Pannes de courant | Protéger l'alimentation de l'appareil d'entreposage et, après une panne, consigner la durée de la coupure ainsi que les températures minimale et maximale atteintes. Vaccine Storage and Handling Toolkit des CDC (en anglais) | La perte et le retour du courant sont des alarmes. L'enregistreur passe sur ses piles AA et continue d'enregistrer. Un modèle Cellular envoie l'alerte par LTE; un modèle WiFi ne peut l'envoyer que tant que le routeur est alimenté. |
| Registres téléchargeables et conservés | Les CDC demandent de conserver les registres de température 3 ans; l'Ontario demande d'imprimer les relevés de l'enregistreur chaque semaine et de les garder 1 an ou jusqu'à la prochaine inspection de santé publique. La règle de votre propre programme s'applique. Vaccine Storage and Handling Toolkit des CDC (en anglais) Lignes directrices de l'Ontario sur l'entreposage et la manipulation des vaccins | Les rapports s'exportent en PDF ou Excel et peuvent être envoyés par courriel selon un horaire. Premium Access conserve un historique illimité (la première année est incluse); sans lui, un modèle WiFi affiche les 45 derniers jours et un modèle Cellular a besoin de son forfait annuel pour rester en ligne : gardez Premium, ou exportez régulièrement, pour une conservation de plusieurs années. |
| Appareil de secours | Garder au moins un enregistreur de secours au cas où l'appareil principal se brise, fonctionne mal ou doit être étalonné. Vaccine Storage and Handling Toolkit des CDC (en anglais) | Gardez un EDGE Pharma One de rechange ou une sonde étalonnée de rechange. Le certificat appartient à la sonde : un échange de sonde prend quelques minutes, sans envoi au laboratoire. |
Règles par province et territoire
Les programmes provinciaux et territoriaux s'appuient sur les lignes directrices nationales de l'Agence de la santé publique du Canada. Voici les documents officiels que nous avons lus, chacun indiquant la plage des vaccins réfrigérés.
Le Manitoba, le Nouveau-Brunswick, l'Île-du-Prince-Édouard, le Yukon et les Territoires du Nord-Ouest ne figurent pas au tableau, car nous n'avons pas pu confirmer la plage sur leurs propres pages publiées; demandez le document à jour à votre bureau de santé publique. Documents lus en novembre 2026.
Configurer l'EDGE Pharma One ou Two pour un frigo à vaccins
Les guides du pharmacien passent en revue chaque réglage : seuils d'alarme de 2 °C et 8 °C, délai de déclenchement de 15 minutes, intervalle d'enregistrement de 10 minutes, destinataires des alarmes et production du rapport quotidien des minimums et maximums.
Questions fréquentes
Que recommandent les CDC pour l'enregistreur d'un frigo à vaccins?
La Vaccine Storage and Handling Toolkit des CDC énumère une sonde tamponnée amovible, une alarme hors plage, un indicateur de pile faible, l'affichage de la température actuelle, minimale et maximale, une incertitude de ±0,5 °C (±1 °F), un intervalle d'enregistrement d'au moins toutes les 30 minutes et un certificat d'essai d'étalonnage à jour. L'EDGE Pharma One et l'EDGE Pharma Two ont une sonde tamponnée traçable NIST spécifiée à ±0,5 °C, un enregistrement toutes les 1 à 30 minutes, des alarmes sur l'appareil et à distance, une alerte de pile faible et un certificat pour chaque sonde; le minimum et le maximum quotidiens proviennent du rapport Min/ Max/ Moyenne de LF Cloud.
Quels seuils d'alarme utiliser pour l'enregistreur d'un frigo à vaccins?
2 °C et 8 °C (36 °F et 46 °F). Les CDC, le Guide canadien d'immunisation et chaque document provincial et territorial cité sur cette page indiquent cette plage pour les vaccins réfrigérés. Réglez les seuils de l'EDGE à 2 °C et 8 °C sans les resserrer; utilisez le délai de déclenchement pour filtrer les ouvertures de porte courantes.
Combien de temps faut-il conserver les registres de température des vaccins?
Cela dépend de votre programme. Les CDC demandent de conserver les registres 3 ans; les lignes directrices de l'Ontario demandent de garder les impressions de l'enregistreur 1 an ou jusqu'à la prochaine inspection de santé publique. LF Cloud conserve un historique illimité avec Premium Access, et les rapports s'exportent en PDF ou Excel pour vos propres dossiers.
Quel certificat d'étalonnage accompagne les sondes de l'EDGE Pharma One et de l'EDGE Pharma Two?
Un certificat traçable NIST émis par le fabricant, issu d'un essai en 1 point à une valeur comprise entre -2 °C et +2 °C (28 °F et 36 °F), valide 3 ans en service ou 5 ans en entrepôt. Les CDC citent la traçabilité NIST parmi les fondements acceptés d'un certificat d'essai d'étalonnage. Pour un étalonnage multipoint ou un certificat d'un laboratoire accrédité, communiquez avec le soutien technique de LoggerFlex.
EDGE Pharma One ou EDGE Pharma Two?
L'EDGE Pharma One a une sonde tamponnée traçable NIST, pour un frigo. L'EDGE Pharma Two en a deux : un seul enregistreur couvre deux points surveillés, par exemple deux frigos côte à côte. Les deux existent en modèles WiFi et Cellular; le modèle Cellular transmet par LTE et peut donc envoyer une alarme de panne de courant même quand le routeur de l'immeuble est hors service.