Services de cartographie thermique

Comment fonctionne la cartographie thermique

Un ensemble d'enregistreurs de données étalonnés et traçables NIST est disposé en grille 3D stratégique, à des hauteurs basse, moyenne et haute, dans toute l'installation. Les capteurs enregistrent la température en continu pendant 24 à 72 heures, ou jusqu'à 7 jours dans les grands entrepôts, et captent l'effet des ouvertures de portes, des cycles de dégivrage, du rendement du CVCA, du chargement des produits et des variations saisonnières.

Pourquoi cartographier votre installation

La cartographie fournit un profil de température en trois dimensions de votre espace d'entreposage et démontre aux auditeurs, preuves documentées à l'appui, que toute l'installation maintient des conditions sûres.

• Trouvez les points chauds et froids près des portes, des bouches d'aération et des murs, là où les écarts de température sont les plus probables.
• Révélez la stratification thermique et les zones mortes où la température peut dériver hors des limites sécuritaires.
• Déterminez avec précision où installer les capteurs de surveillance continue permanents, données à l'appui pour chaque emplacement.
• Appuyez vos propres procédures qualité pour l'entreposage des produits pharmaceutiques et périssables, que vous travailliez selon les BPF, les lignes directrices de l'OMS ou celles de Santé Canada.

Qui a besoin de cartographie thermique

La cartographie s'applique partout où la qualité des produits dépend d'un espace contrôlé.

• Produits pharmaceutiques et vaccins : documentez que l'entreposage au froid maintient les conditions nécessaires à la stabilité des médicaments et à l'efficacité des vaccins.
• Aliments et boissons : vérifiez que les chambres froides, congélateurs et aires de production maintiennent les températures fixées par votre plan HACCP.
• Laboratoires et salles blanches : documentez l'uniformité environnementale pour les programmes BPL/BPF et la qualification des équipements.

Le processus de cartographie

LoggerFlex déploie des enregistreurs de données étalonnés et traçables NIST en grille 3D dans votre chambre froide, votre entrepôt ou votre congélateur, et recueille les données en continu pendant toute la durée de l'étude.

• Exécuter le protocole de cartographie (QI/QO/QP).
• Placer les enregistreurs à des hauteurs haute, moyenne et basse.
• Simuler l'utilisation normale, y compris l'ouverture et la fermeture des portes.
• Repérer la stratification thermique et les zones mortes.

Vous préférez le faire vous-même? Louez l'équipement

Pour les équipes qui veulent mener leur propre étude, LoggerFlex loue des ensembles d'enregistreurs de données pré-étalonnés et traçables NIST : déployez-les dans votre installation selon le protocole, puis retournez-les une fois l'étude terminée. Les directives de positionnement, les modèles de protocole, l'accès infonuagique à vos données pendant l'étude et le soutien technique tout au long du processus sont inclus.

Prêt à cartographier votre installation?

Les experts de LoggerFlex offrent la cartographie thermique en service complet pour les salles blanches, entrepôts, réfrigérateurs et véhicules, et un exemple de rapport de cartographie peut être téléchargé. Demandez une soumission pour une étude ou joignez-nous pour louer une trousse de cartographie.

Questions fréquentes

Qu'est-ce que la cartographie de température et quand en ai-je besoin ?

La cartographie de température est une étude structurée qui documente comment la température et l'humidité varient dans un espace contrôlé comme un entrepôt, une chambre froide, un réfrigérateur ou une chambre de stabilité. Elle est généralement requise pour la qualification BPx, BPD et chaîne du froid afin de prouver que l'espace maintient le produit dans les spécifications.

LoggerFlex fournit-il les capteurs et l'étude ?

Oui. LoggerFlex fournit des capteurs étalonnés traçables NIST positionnés dans l'espace et soutient l'étude de cartographie avec des données enregistrées en continu et des rapports, vous donnant les preuves documentées attendues par les régulateurs et les auditeurs.

Pourquoi utiliser un étalonnage traçable NIST pour la cartographie ?

Une cartographie n'est défendable que si les mesures sont traçables à une norme reconnue. Les capteurs LoggerFlex portent des certificats d'étalonnage traçables NIST, les résultats de l'étude résistent donc à l'examen de la FDA, des BPD et du système qualité.

Les mêmes capteurs peuvent-ils rester en place pour une surveillance continue ensuite ?

Oui. Après l'étude de cartographie, vous pouvez laisser les capteurs LoggerFlex installés pour une surveillance continue aux points chauds et froids identifiés, la qualification se prolonge donc directement en surveillance de conformité quotidienne dans LF Cloud.